崗位職責(zé)：1、國際藥品注冊(cè)文件的組織翻譯、編寫、審核與提交歸檔；2、結(jié)合客戶實(shí)際情況和法規(guī)符合的要求幫助客戶制定適宜的注冊(cè)策略和計(jì)劃，對(duì)客戶進(jìn)行有效的指導(dǎo)和培訓(xùn)，推動(dòng)項(xiàng)目按照計(jì)劃實(shí)施；3、跟蹤注冊(cè)文件的評(píng)審，及時(shí)回復(fù)注冊(cè)評(píng)審中的問題，能夠與官方進(jìn)行有效的溝通；4、掌握和跟蹤國內(nèi)外注冊(cè)法規(guī)的變化，支持新產(chǎn)品的調(diào)研與開發(fā)。工作經(jīng)驗(yàn)：1、藥學(xué)、制藥工程、生物工程等相關(guān)專業(yè)；2、碩士研究生學(xué)歷優(yōu)先；3、有兩年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；4、負(fù)責(zé)制劑、原料等產(chǎn)品的進(jìn)出口注冊(cè)工作，以及驗(yàn)廠、GMP檢查的協(xié)助工作。薪酬福利：繳納五險(xiǎn)一金，節(jié)假日福利+午餐。
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