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醫(yī)療器械管理者代表 8000-10000元 收藏 投遞簡歷 主管直聊
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醫(yī)療器械管理者代表

8000-10000元
河南省-鄭州市 |1-3年經(jīng)驗 |不限學歷
加班補助 環(huán)境好 五險一金
2022-03-25 更新被瀏覽:次
職位描述
到崗時間:不限 性別要求:不限性別 婚況要求:不限婚況
技能要求:
醫(yī)療器械注冊備案,器械生產(chǎn),體外診斷生產(chǎn)

崗位職責:

1. 負責公司質量管理體系建立與維護工作,組織、指導公司建立質量管理體系,并維護其有效運行 。

2. 識別、安排和跟蹤第三方的質量體系審核或檢查評估(包括飛行檢查),并在審核或檢查評估過程中作為公司代表與審核組進行信息的聯(lián)絡和解讀。

3. 負責公司體系培訓工作的策劃和組織實施 ,及對公司各部門質量體系運行情況的監(jiān)督檢查和持續(xù)改善 。
5.組織進行公司質量管理體系內部審核工作,管理評審工作 。
6.組織公司各部門應對并通過藥監(jiān)局體系考核工作 。
7.能夠作為公司體系的建立、實施和維護的主要責任人,并在其中能夠扮演Leader角色,能夠召集和督促各部門負責人就質量體系來 制定 和 實施 規(guī)則。
任職要求:
1. 醫(yī)療器械相關專業(yè)本科學歷,3年以上質量管理工作經(jīng)驗化學、生物、醫(yī)學、藥學等相關專業(yè)。熟練掌握一類(包含體外診斷試劑)、二類、三類醫(yī)療器械《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》所有條款,有內審員證書。

2. 能撰寫管理體系文件和策劃、主導公司GMP審核、生產(chǎn)備案、產(chǎn)品備案等工作。

3.了解無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例的相關要求,并能夠將其中的要求和規(guī)范相結合使用。
4.年齡25-40歲。條件優(yōu)秀者可放寬條件。
5.有相關工作經(jīng)驗者,可獨立或組織產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案者優(yōu)先。
6.工作認真負責,嚴謹細致。

薪資待遇:

1. 試用期3個月,轉正后8k-10K/月。

2. 雙休,節(jié)假日跟隨法定節(jié)假日。

3. 不定時舉辦培訓或公司活動。

4. 其他可面談。


職位發(fā)布者
孫經(jīng)理 聊一聊
最近在線時間:2022-03-25 09:03
6份簡歷投遞
67%平均回復率
0平均回復時長
聯(lián)系方式未公開,請直接投遞簡歷 投遞簡歷
地址:鼎尚街2號
聯(lián)系我時就說是在 52就業(yè)網(wǎng) 上看到的
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求職過程請勿繳納費用,謹防詐騙!若信息不實請舉報。
該公司的其他職位
  • 民營
  • 20-99人

研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一類、二類、三類醫(yī)療器械;皮膚科外用產(chǎn)品,及醫(yī)療器械的進出口業(yè)務。

河南秦江醫(yī)療器械有限公司是一家專業(yè)從事皮膚科外用產(chǎn)品、高端醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高科技企業(yè),公司目前已上市產(chǎn)品包括:皮膚科專治銀屑病、濕疹皮炎、痤瘡等系列產(chǎn)品;擁有國家專利的高頻消融電極(微創(chuàng)鎢針);醫(yī)用幾丁糖敷料。已申報或在申報產(chǎn)品涵蓋了骨科、腫瘤、介入類、止血及防粘連特殊用途敷料類、醫(yī)用縫線等手術用材料及護理用材料。   公司秉承 科研為立身之本 ,高度重視并大力投入研發(fā),現(xiàn)有研發(fā)人員五十多人,80%以上有中高級職稱,涵蓋了材料類、機加工、工業(yè)設計、臨床等專業(yè);另外,又和國內外十數(shù)家科研機構建立了聯(lián)合技術協(xié)作關系,進一步強化了我公司的科研能力;恪守 質量是企業(yè)產(chǎn)品的生命線 ,已通過ISO9000認證及CE認證。在全國多個省、自治區(qū)已建立(或正在籌建)辦事處,組建銷售團隊,構筑銷售網(wǎng)絡。為患者減輕痛苦,為臨床醫(yī)生提供最佳治療方案及最好術中用品 是我們企業(yè)發(fā)展的最高理念。 【發(fā)展目標】  基于對電外科市場為核心的高附加值醫(yī)療器械市場的發(fā)展趨勢分析,以及公司的研發(fā)能力持續(xù)增強和經(jīng)營業(yè)務的不斷拓展,將秦江醫(yī)療打造成國內領先、國際一流的 髙技術、高療效、高性價比 的高端醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。  【培訓發(fā)展】  公司致力于為各職能各層級員工提供系列培訓課程,以提升崗位技能和員工職業(yè)競爭力;并積極開展人才梯隊建設,打通技術、管理、營銷等崗位晉升或輪換的縱橫向職業(yè)發(fā)展通道。  【薪資福利】  1、行業(yè)領先的薪酬水平。 2、年終獎及年終分紅。 3、五險一金。


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